Mediwriter

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FAQ


Nachfolgend beantworten wir Ihnen einige Fragen, die häufig im Zusammenhang mit medical writing auftauchen.

  1. Einleitung
    Die nachstehende gemeinsame Stellungnahme der American Medical Writers Association (AMWA) der European Medical Writers Association (EMWA) beschreibt die Rolle von Medical Writern bei der Erstellung von medizinischen und wissenschaftlichen Publikationen, wie zum Beispiel: (1) Artikel und ergänzende Inhalte zur Veröffentlichung in Fachzeitschriften (Peer-Reviewed Journals) (2) wissenschaftliche Konferenzbeiträge wie Abstracts, Poster und mündliche Vorträge.

  2. Aufgaben von Medical Writern
    Mithilfe professioneller Unterstützung im Bereich Medical Writing können Autoren und Sponsoren ihre Forschungsergebnisse im Einklang mit ethischen Maßstäben, korrekt und zeitnah in Peer-Reviewed Journals und auf wissenschaftlichen Konferenzen berichten. Oberstes Ziel dabei ist die Verbesserung der Versorgung von Patienten.
    Medical Writer sind mit den Leitlinien für Veröffentlichungen nach ethischen Maßstäben bestens vertraut. Wenn Medical Writer Autoren bei der Kommunikation von Ergebnissen kommerziell gesponserter Studien helfen, müssen sie:
    (1) den Leitlinien der Good Publication Practice (GPP3) und den Empfehlungen des International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) folgen (2) entsprechende Leitlinien für die Berichterstattung (z. B. CONSORT und andere Leitlinien, die vom EQUATOR Network zusammengestellt wurden) beachten (3) sicherstellen, dass die Autoren und Sponsoren ihre Pflichten gemäß diesen Leitlinien kennen (4) sich bezüglich Ethik und Best Practices im Bereich Medical Communications stets auf dem aktuellen Stand halten.

  3. Aufgaben von Autoren, die mit Medical Writern zusammenarbeiten
    Autoren, die sich zur Zusammenarbeit mit einem Medical Writer bei Manuskripten oder Konferenzvorträgen entscheiden, müssen:
  4. (a) sicherstellen, dass sie als Autoren Zugang zu allen relevanten Information haben (z. B. zu Prüfplänen, statistischen Analyseplänen, statistischen Analysen und klinischen Studienberichten) (b) vor Beginn des Schreibens und während der Erarbeitung des Inhalts gedanklichen Input liefern (c) sicherstellen, dass der finale Text die Sichtweisen aller Autoren vollumfänglich widerspiegelt und von ihnen allen genehmigt ist (d) die Angemessenheit der endgültigen Wahl der Fachzeitschrift oder der Konferenz bestätigen (e) die geleistete Unterstützung im Bereich Medical Writing, einschließlich der Art der Unterstützung sowie des Namens, der höchsten relevanten Qualifikationen (z. B. akademischer Grad oder berufliche Referenzen) und der Zugehörigkeit des für die geleistete Unterstützung zuständigen Medical Writers und die Finanzierungsquellen für die geleistete Unterstützung im Bereich Medical Writing würdigen (f) alle Mitwirkenden (einschließlich eines Medical Writers), die die ICMJE-Kriterien für Autorenschaft erfüllen, als Co-Autoren anerkennen.

  5. Mustervorlage für eine Offenlegungserklärung bei Unterstützung durch Medical Writer
    "Die Autoren danken [Name und Qualifikationen, Unternehmen, Ort, Land] für seine/ihre Unterstützung im Bereich Medical Writing / redaktionelle Unterstützung [angeben und/oder ggf. weiter ausführen], die von [Sponsor, Ort, Land] gemäß den Leitlinien der Good Publication Practice (GPP3) finanziert wurde"
  6. Joint Position Statement for Professional Medical Writers (German translation) (PDF)